问题分析:附件:
医疗器械产品标准清理结果一览表
(一)产品名称等内容不符合注册产品要求的标准
序号 生产单位名称 标准名称 标准号
1 深圳市泛高科技产业发展有限公司 微电脑治疗仪 Q/19SZFM04-2002
2 顺德市全能医事工业有限公司 BCS保健理疗感应器 Q/19QN01-2001
3 广东视力宝保健品有限公司 近视眼保健仪 Q/SLB02-2001
4 东莞市东联医疗保健器械有限公司 多功能颈椎病治疗仪 Q/DGDL1-2001
5 深圳市利德医疗器械有限公司 LD-818型超声波血管病治疗仪 Q/19SZLD05-2002
6 广州市博视医疗保健研究所 BS弱视综合治疗仪 Q/ELT01-2002
7 珠海明康电气设备有限公司 ME-22型心脑血管仪 Q/ZHME01-2002
8 深圳市资达实业有限公司 微电脑保健治疗仪 Q/SZZD01-2002
9 南海市桂城金达电子电器厂 JD型程控治疗仪 Q/JD1-2002
10 珠海市和佳医疗设备有限公司 HBPM-3000经络多功能心血管治疗仪 YZB/粤0028-2003
11 珠海市和佳医疗设备有限公司 HGS-300多功能损伤治疗仪 YZB/粤0029-2003
12 佛山市美康医用保健有限公司 MK型经脉通治疗仪 YZB/粤0112-2003
13 珠海吴智峰医疗仪器有限公司 心脑血管治疗仪 Q/19GZHC0I-1998
14 中坚实业(深圳)有限公司 SP型生物波治疗仪 Q/19CF01-2001
序号 生产单位名称 标准名称 标准号
15 深圳市沃地医疗器械有限公司 骨刺灵 Q/SZWD01-2001
16 珠海市家得康科技有限公司 气血循环机 Q/19JDK02-2000
17 广州索尔科技有限公司 平喘仪 Q/19SEK01-2001
18 深圳市紫星电子有限公司 ZX型促进气血循环机 Q/ZX01-2002
19 深圳维佳电子有限公司 视力保健仪 Q/19WSJ01-2001
20 深圳丰润实业有限公司 SC-E01型绿意牌近视仪 Q/19FRH01-2001
21 广州市业进电子科技有限公司 YJ-3000型微电脑治疗仪 YZB/粤0079-2002
(二)国标、行标颁布未及时修订的标准
序号 生产单位名称 产品名称 标准号
1 广州天河康达卫生材料厂 双翼阴道扩张器 Q/19GZKD02-2001
2 中山市苏华卫生材料制造有限公司 医用脱脂棉 Q/19ZSSH01-2001
3 中山市苏华卫生材料制 医用脱脂纱布 Q/19ZSSH03-2001
4 稳健实业(深圳)有限公司 医用脱脂纱布 Q/19SZWJO1-2001
5 稳健实业(深圳)有限公司 医用脱脂棉 Q/19SZWJO5-2001
6 深圳市宇冠医疗器械有限公司 卫生纱布 Q/SZYG01-2002
7 深圳市安地达实业发展有限公司 一次性使用阴道扩张器 Q/ADD01-2002
序号 生产单位名称 产品名称 标准号
8 广东新冠医疗器械有限公司 塑料阴道扩张器 Q/GZXG1-2002
(三)错编注册标准编号的标准
序号 生产企业名称 产品名称 标准号
1 广州欣荣橡胶实业有限公司 橡胶避孕套 YZB/粤0007-2002
2 深圳海天电子有限公司 B型超声诊断设备 YZB/粤0015-2002
3 深圳市保安医疗用品有限公司 一次性使用无菌阴道扩张器 YZB/粤0017-2002
4 肇庆市新锋卫生用品厂 医用脱脂纱布 YZB/粤0019-2002
5 肇庆市新锋卫生用品厂 医用脱脂棉 YZB/粤0020-2002
6 韶关市浈江医药综合化工厂 医用脱脂棉 YZB/粤0032-2002
7 韶关市浈江医药综合化工厂 医用脱脂纱布 YZB/粤0033-2002
8 湛江开发区博大橡胶制药有限公司 一次性使用无菌导尿管 YZB/粤0002-2002
9 南海市华星光电实业有限公司 直管型石英紫外线低压汞消毒灯 YZB/粤0005-2002
10 顺德市全能医事工业有限公司 BCS心电电极 YZB/粤0004-2002
11 深圳市人初家庭保健品有限公司 橡胶避孕套 YZB/粤0036-2002
12 深圳市恩普电子技术有限公司 电子凸阵B型超声诊断仪 YZB/粤0042-2002
13 深圳市恩普电子技术有限公司 电子线阵B型超声诊断仪 YZB/粤0043-2002
序号 生产企业名称 产品名称 标准号
14 深圳市恩普电子技术有限公司 机械扇扫B型超声诊断仪 YZB/粤0044-2002
15 广州市番禺维力医疗用品有限公司 一次性使用无菌导尿管 YZB/粤0045-2002
16 电白县康丽医疗器械新技术有限公司 一次性使用无菌导尿管 YZB/粤0070-2002
17 广州因特圣医疗器械有限公司 医用脱脂纱布 YZB/粤0078-2002
18 茂名市江源乳胶制品有限公司 橡胶避孕套 YZB/粤0003-2003
19 肇庆市闸岗医用卫生材料厂 医用脱脂纱布加工制品 YZB/粤0010-2003
20 广东揭西县易德医疗器械有限公司 一次性使用心电电极 YZB/粤0026-2003
21 深圳市宇冠医疗器械有限公司 一次性使用无菌阴道扩张器 YZB/粤0078-2003
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