问题分析:
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(1:3)为流动相;检测波长为230nm,理论板数按芍药苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取置干燥器中放置24小时的芍药苷对照品适量,加50%乙醇溶解制成每1ml中含0.06mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密称取本品1.0g,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,吸取续滤液10ml,离心,取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过。 测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算,即得。 本品每袋含芍药苷(C23H28O11)不得少于40.0mg。 【功能与主治】行气活血泄热和胃。用于胃脘痛气滞血瘀兼肝胃郁热证,症见:胃脘疼痛胀闷灼热嗳气泛酸烦躁易怒口干口苦等,以及慢性浅表性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。 【用法与用量】 口服,一次10g,一日3次,6周为一疗程,或遵医嘱。 【不良反应】偶见服药后便溏,一般不影响继续治疗。 【禁忌证】孕妇忌服。