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“狼疮定配方颗粒”简介与临床研究
“狼疮定配方颗粒”是由北京中科同济医学研究院红斑狼疮中心长期探索、研究的结晶。
“ 狼疮定配方颗粒 ”以 清热解毒，凉血消斑，通络除痹，益肾固本，增加细胞免疫功能，提高机体抗病能力，降低循环免疫复合物 为组方原则，汲取祖国医学之精华，精选名贵中药材运用现代工艺提取精制而成。组方科学严谨， “ 狼疮定配方颗粒 ” 注重人体阴阳之平衡，最大限度地发挥药物的相互作用，经临床 3000 多例患者验证：此药具有双向调节人体的免疫功能，迅速清除体内的循环免疫复合物，疗程短、见效快、复发率低等优点，解决了红斑狼疮长期依赖激素且易复发这一难题。运用于治疗红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结缔组织病、干燥综合症、白塞氏病 、结节性红斑等免疫系统疾病效果显著，有效率达 98% 以上。
用法与用量： 在医生的指导下服用。
“ 狼疮定配方颗粒 ” 治疗红斑狼疮的药理基础是什么？
“ 狼疮定配方颗粒 ” 的药物组方符合中医的理法方药，其疗效得到了临床证实。经过临床疗效统计， “ 狼疮定配方颗粒 ” 治疗系统性红斑狼疮的总有效率达到了 98 ％以上，能够明显改善患者的临床症状，减少和改善受累脏器的损害，其改善率达到了 99 ． 01 ％， “ 狼疮定配方颗粒” 在升高血红蛋白、血白细胞、血小板、血浆补体 C3 、 C4 及降低血沉，降低血浆免疫球蛋白 IgG ；消除尿蛋白方面均有良好的作用，有清除红斑狼疮患者体内相关抗体及降低抗体滴度的作用。以上作用均优于激素及其它对照组。
“ 狼疮定配方颗粒 ” 治疗红斑狼疮能够取得很好的疗效，狼疮是在自身易患红斑狼疮的素质基础上，由诱发因素所引起，造成内环境紊乱，机体的免疫失调，出现细胞免疫功能相对低下，特别是抑制性 T 淋巴细胞的功能低下，而体液免疫功能亢进，体内产生多种自身抗体，引起机体多部位的炎症损害。而据现代药理研究证实，组成 “ 狼疮定配方颗粒 ” 的药物中，恰能有效地提高机体的细胞免疫功能，而降低体液免疫功能，消除炎症反应及病理性产物，本方是一个完善的免疫调节剂，阻断红斑狼疮的病理过程，恢复机体正常的免疫状态。
这就是 “ 狼疮定配方颗粒 ” 取得很好的治疗效果的药理基础。
实验研究
① 通过动物实验探讨了狼疮样小鼠脾细胞体外分泌白介素 -6 和白介素一 10 水平及其“ 狼疮定配方颗粒” 对其影响。实验结果说明“ 狼疮定配方颗粒” 具有较好的免疫抑制作用，可有效地阻断慢性移植物抗宿主病（ cGVHD ）小鼠体内 T,B 细胞相互作用，减少 Th2 细胞因子的形成和自身抗体产生，可有效地治疗系统性红斑狼疮。
② 通过动物实验，观察了中药“ 狼疮定配方颗粒” 对小鼠免疫功能的调节作用，发现中药能增强巨噬细胞的吞噬功能，增加免疫器官的重量，抑制 B 细胞介导的抗体形成，抑制迟发型变态反应，尚可拮抗 CTX 导致的巨噬细胞功能低下和免疫器官萎缩。
③ 以“ 狼疮定配方颗粒” 治疗活动性 SLE 30 例，经 3 个月治疗后，患者低下的 CD ＋ 4 、 CD ＋ 45 、 RA 、 CD4 、 CD4/CD8 、 NK 明显升高，说明本方主要改善了 SLE 免疫紊乱。
④ 对人肾或纤维细胞增殖有抑制作用，并通过使 Cmyc 蛋白高水平表达而诱导细胞凋亡，较长期使用“ 狼疮定配方颗粒” ，可能对 LN 的间质纤维化病变有一定疗效。 ⑤ 利用基因芯片探讨中药“ 狼疮定配方颗粒” 对 MRL/1 pr 狼疮小鼠肾脏基因表达及 Thl /Th2 细胞的调节，实验结果：存活率治疗组（ 狼疮定配方颗粒 ）为 97.3% ，对照组为 51.2% ；蛋白尿阳性率治疗组为 20% ，对照组为 80% ；治疗组肾小球与肾小管病变较轻。芯片结果显示两组间差异表达（ 2 倍以上）的基因共 279 条。 RTPCR 结果显示治疗组肾组织中 Thl/Th2 细胞因子（ IFNy/IL4 ）比例增加。提示“ 狼疮定配方颗粒” 可明显改善 MRL/I pr 狼疮小鼠的肾脏病理损害，调节肾脏中多个系统的基因表达水平，纠正肾组织中 Thl/Th2 细胞的比例失衡。
总之“ 狼疮定配方颗粒” 能够通过调节免疫、抑制免疫反应来控制 SLE 病情的进一步发展。促使 人体的失衡状态得以纠正，以期恢复健康。
实验研究证实， “ 狼疮定配方颗粒” 能够使系统性红斑狼疮病人外周血中下降的 CD3+ 、 CD4+T 细胞上升，使上升的 CD3+ 、 CD8+T 下降，纠正 T 细胞亚群的失衡状态；上调 IFN- γ水平，下调 IL-10 水平，改善 Th1/Th2 的偏移状态；抑制外周血淋巴细胞 Fas 基因的表达，减少淋巴细胞异常凋亡。 “ 狼疮定配方颗粒” 治疗 1 年后的重复肾活检中，转型率为 93.1% ，大大减轻了肾组织的病理损害，取得了明显优于其它对照组治疗的效果。
